器械名称	牙科种植工具 Dental implant instrument
备案号	国械备20151813号
备案人名称	（株）柯威尔株式会社 Cowellmedi co., Ltd.
备案人注册地址	48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan,617-801, Republic of Korea
生产地址	48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan,617-801, Republic of Korea
代理人名称	柯威（上海）医疗科技有限公司
代理人注册地址	上海市闵行区联友路118弄1号407
产品有效期	/
产品描述	见附件
预期用途	用于种植体植入后,安装基台、牙冠，取模等。
备注	/
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-12-01
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“（株）柯威尔株式会社”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A” 变更时间2019年07月04日；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“北京柯威尔医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“北京市昌平区东小口镇中东路5号院4号2层205”变更时间2020年12月24日；代理人由“北京柯威尔医疗科技有限公司”变更为“柯威（上海）医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区东小口镇中东路5号院4号2层205”变更为“上海市闵行区联友路118弄1号407”变更时间2023年05月11日
备案类型	进口