| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151812号 |
| 备案人名称 | 台湾圆点奈米技术股份有限公司 Taiwan Advanced Nanotech Inc. |
| 备案人注册地址 | 桃园市龟山区文禾路188号6楼 |
| 生产地址 | 台湾桃园市桃园区龙山里龙寿街81巷12弄2号 |
| 代理人名称 | 北京联立信生物技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区北清路1号院5号楼12层2单元1505 |
| 型号规格 | SLA-E13200，SLA-D14800 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-01 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“台湾桃园市桃园區宏昌十二街525-1号2楼”变更为“桃园市龟山区文禾路188号6楼”；代理人由“北京九宇金泰生物技术有限公司”变更为“北京联立信生物技术有限公司”；代理人住所由“北京市怀柔区迎宾中路36号4252室、4253室、4255室”变更为“北京市昌平区北清路1号院5号楼12层2单元1505”变更时间2025年06月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151812号:全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor
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