| 器械名称 | 快装手柄 Handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151604号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KuentscherStr.15, 24232 Schoenkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KuentscherStr.15, 24232 Schoenkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1806-6500,1320-0065,1812-5306,0193-1930,1806-0270,1806-1002,1806-1004,1806-1006,1806-1016,1806-1095,1806-1096,1806-1097,1806-1412,1806-3215,1806-6102,1806-6104,0193-2800 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月19日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”；型号或规格由“1806-6500,1320-0065,1812-5306,0193-1930,1806-0270,1806-1002,1806-1004,1806-1006,1806-1016,1806-1095,1806-1096,1806-1097,1806-1412,1806-3215,1806-6102,1806-6104,0193-2800”变更为“1806-6500,1320-0065, 1806-1002, 1806-1006, 1806-1095,1806-1096,1806-1097,1806-1412,1806-3215,1806-6102,1806-6104,0193-2800”变更时间2021年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151604号:快装手柄 Handle
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