| 器械名称 | 血细胞分析用鞘液 DiluentSheath |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151624号 |
| 备案人名称 | Abbott Laboratories |
| 备案人注册地址 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 03H79-01: 20L |
| 产品有效期 | 室温下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸氢二钠，磷酸一钾，EDTA.Na2HPO4.2H2O，氯化钠，氯化钾，表面活性剂，防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-06 |
| 变更情况 | 2016-08-05 产品有效期由''''15-30℃下储存，有效期12个月。''''变更为''''室温下储存，有效期12个月。 ''''2018-03-14 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司” |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151624号:血细胞分析用鞘液 DiluentSheath
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