| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 CELLDYN Reticulocyte Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151447号 |
| 备案人名称 | Abbott Laboratories |
| 备案人注册地址 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 03H40: 100 x 3.7 mL |
| 产品有效期 | 15～30℃储存，有效期：18个月。 |
| 产品描述 | 含有磷酸盐缓冲液，新亚甲基兰，草酸钾和n-十二烷基β-D-麦芽糖苷。防腐剂： 抗菌剂。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器 进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-10-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151447号:血细胞分析用染色液 CELLDYN Reticulocyte Reagent
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