| 器械名称 | 牙用分离器 Dental Periosteals and Sinus Lifts |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151443号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Bogenstrasse 6 - 8 Emmingen-Liptingen, GERMANY 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加53个型号）”变更时间2017年07月21日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；生产地址由“美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United StatesKleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年07月24日；型号或规格由“见附表（增加53个型号）”变更为“见附表（增加8个型号）”变更时间2019年08月15日；生产地址由“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United StatesKleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States Bogenstrasse 6 - 8 Emmingen-Liptingen, GERMANY 78576”；型号或规格由“见附表（增加8个型号）”变更为“见附表（增加1个型号）”变更时间2024年09月24日；型号或规格由“见附表（增加1个型号）”变更为“见附表（增加1个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1751503653376.pdf)变更时间2025年07月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151443号:牙用分离器 Dental Periosteals and Sinus Lifts
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