| 器械名称 | 排龈线填塞器 Dental Gingival Cord Packers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151438号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | GCP113，GCP1136，GCP113NS，GCPBAL，GCPBN1，GCPCSI1，GCPCSI16，GCPCSI1NS，GCPG7，GCPG76，GCPG7NS，GCPG7NS6，GCPG7OAS，GCPS6，GCPS66，GCPYD1，GPHF，IL/OL。 |
| 产品描述 | 工作部分渐细、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-10-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；型号或规格由“GCP113，GCP1136，GCP113NS，GCPBAL，GCPBN1，GCPCSI1，GCPCSI16，GCPCSI1NS，GCPG7，GCPG76，GCPG7NS，GCPG7NS6，GCPG7OAS，GCPS6，GCPS66，GCPYD1，GPHF，IL/OL。”变更为“见附表（增加1个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568690645260.docx)变更时间2019年11月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151438号:排龈线填塞器 Dental Gingival Cord Packers
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