器械名称	洁治器 Dental Periodontal Scalers
备案号	国械备20151437号
备案人名称	豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC
备案人注册地址	美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号
生产地址	美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号
代理人名称	豪孚迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址	上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层
型号规格	附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442725205188.docx)
产品描述	由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于清除牙齿表面牙垢。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-10-08
变更情况	型号或规格由“见附表”变更为“见附表”，增加54个型号。变更时间2016年11月28日；型号或规格由“见附表”变更为“见附表，增加11个型号。”变更时间2017年05月11日；型号或规格由“见附表，增加11个型号。”变更为“见附表，增加23个型号”变更时间2018年03月13日；型号或规格由“见附表，增加23个型号”变更为“见附表，增加19个型号。”变更时间2018年08月14日；型号或规格由“见附表，增加19个型号。”变更为“见附表，增加12个型号”变更时间2020年11月23日；型号或规格由“见附表，增加12个型号”变更为“见附表，增加9个型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610429875320.docx)变更时间2021年01月18日
备案类型	进口