| 器械名称 | 硅橡胶复制材料 Silicone Putty for Laboratories |
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| 备案号 | 国械备20190650号 |
| 备案人名称 | 德塔克斯有限公司 DETAX GmbH |
| 备案人注册地址 | CarlZeissStraβe 4, 76275 Ettlingen, Germany |
| 生产地址 | CarlZeissStraβe 4, 76275 Ettlingen, Germany |
| 代理人名称 | 山西红创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号 |
| 型号规格 | blue eco、blue eco stone、blue eco scan、compact lab putty、compact lab putty Set、cat f compact、cat p compact、Flexistone®、Flexistone® catf、Flexistone® Plus |
| 产品描述 | 糊剂，由人工合成橡胶组成。通过其他化学反应，由流动态变为固态。 |
| 预期用途 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“blue eco、blue eco stone、blue eco scan”变更为“blue eco、blue eco stone、blue eco scan、compact lab putty、compact lab putty Set、cat f compact、cat p compact、Flexistone®、Flexistone® catf、Flexistone® Plus”变更时间2021年04月26日；备案人名称-原文由“DETAX GmbH & Co. KG”变更为“DETAX GmbH”；备案人名称-英文由“DETAX GmbH & Co. KG”变更为“DETAX GmbH”；产品描述由“糊剂，由人工合成橡胶组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。”变更为“糊剂，由人工合成橡胶组成。通过其他化学反应，由流动态变为固态。”；预期用途由“只用于技工室复制印模。”变更为“只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。”变更时间2023年02月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190650号:硅橡胶复制材料 Silicone Putty for Laboratories
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