| 器械名称 | 双链DNA（ds-DNA）浓度测定试剂盒（荧光法） |
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| 备案号 | 赣洪械备20250041号 |
| 备案人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 产品有效期 | 9个月 |
| 产品描述 | 试剂A（SYBR Green I、DMSO、Tris-HCl）；DNA溶液1（TE）；DNA溶液2（DNA、TE）；分析管。 |
| 预期用途 | 与荧光光度计配合使用，用于核酸分析前的定量，对 0.2 ng/μL 至 100 ng/μL 的双链 DNA 进行精确的定量。其处理后的产物用于核酸分析。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-23 |
| 变更情况 | 变更《标签说明书样稿》：【检验方法】中“4.配制检测标准品”变更为“4.配制检测DNA溶液1、DNA溶液2”，详见《标签说明书样稿变更对比表》。变更时间2025年7月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250041号:双链DNA（ds-DNA）浓度测定试剂盒（荧光法）
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