| 器械名称 | PD1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20255028号 |
| 备案人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115 号 |
| 型号规格 | 荧光素：APC 规格：100测试/瓶(5μL/测试)品号：SY981604 |
| 产品有效期 | 2～8℃密封避光保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由荧光标记的抗人PD-1(CD279)单克隆抗体、磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物标本中PD-1(CD279)的表达，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20255028号:PD1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法）
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