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| 省份 | 企业名称 | 许可/备案证号 | 注册地址 | 生产范围 | 生产范围(2018) | 代表产品 | 发证日期 | 有效期 | 详情 |
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| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体... | 2022-04-29 | 2025-05-19 | 查看 | ||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏苏食药监械生产备20145001号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关 的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志 物检测相关的试剂 Ⅱ类:21-... | 2022-01-29 | 查看 | |||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体... | 2021-07-16 | 2025-05-19 | 查看 | ||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅱ类:6840-10-临床医学检验辅助设备，6840-3-免疫分析系统，6840-3-用于激素检测的试剂，6841-4-血液化验设备和器具，6870-3-诊断数... | 22-04-免疫分析设备，22-10-其他医用分析设备，22-15-检验及其他辅助设备 | 核酸提取试剂盒,全自动时间分辨荧光免疫分... | 2020-12-01 | 2025-05-19 | 查看 |
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅱ类:6840-03免疫分析系统,6840-10临床医学检验辅助设备,6840-03用于激素检测的试剂,6841-04血液化验设备和器具,6870-03诊断数据... | 核酸提取试剂盒,全自动时间分辨荧光免疫分... | 2018-02-26 | 2020-06-14 | 查看 | |
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体... | 2021-12-30 | 2025-05-19 | 查看 | ||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏苏食药监械生产备20145001号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | Ⅰ类医疗器械:6840临床检验分析仪器和体外诊断试剂 | 2014-12-17 | 查看 | |||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | III类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂II类:21-... | 2022-04-29 | 2025-05-19 | 查看 | ||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏苏药监械生产备20145001号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | 一类医疗器械:6840体外诊断试剂22-11采样设备和器具22-13样本分离设备22-15检验及其他辅助22-10其他医用分析设备 | 2023-10-07 | 查看 | |||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏苏食药监械生产备20145001号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | III类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关 的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志 物检测相关的试剂 II类:... | 2022-01-29 | 查看 | |||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏药监械生产许20050077号 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 | III类:6840-01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-04与遗传性疾病相关的试剂，6840-07与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相... | 2025-04-27 | 2030-05-19 | 查看 | ||
| 江苏省 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏苏药监械生产备20145001号 | 经济开发区太平北路115号苏州新波生物技术有限公司 | 一类医疗器械:6840 体外诊断试剂 22-11采样设备和器具 22-13 样本分离设备 22-15 检验及其他辅助 22-10 其他医用分析设备 | 2023-10-07 | 查看 |
