器械名称	核酸提取试剂
备案号	沪松械备20250059号
备案人名称	骏实生物科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1
生产地址	上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F
型号规格	24测试/盒、72测试/盒、96测试/盒
产品有效期	12个月
产品描述	本试剂盒主要组成成分：蛋白酶K由蛋白酶K配制组成；磁珠悬液由磁珠配制组成；研磨管由研磨珠组成；SDS缓冲液由十二烷基硫酸钠配制组成；结合液由异硫氰酸胍、异丙醇、曲拉通X100配制组成；洗涤液1由氯化钠、Tris-HCl、EDTA配制组成；洗涤液2由Tris-HCl、氯化钠配制组成；洗脱缓冲液由Tris-HCl、EDTA配制组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位	上海市松江区市场监督管理局
备案日期	2025-07-22
备案类型	国产

沪松械备20250059号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(5)

骏实生物科技（上海）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪松械备20250059号），本试剂盒主要组成成分：蛋白酶K由蛋白酶K配制组成；磁珠悬液由磁珠配制组成；研磨管由研磨珠组成；SDS缓冲液由十二烷基硫酸钠配制组成；结合液由异硫氰酸胍、异丙醇、曲拉通X100配制组成；洗涤液1由氯化钠、Tris-HCl、EDTA配制组成；洗涤液2由Tris-HCl、氯化钠配制组成；洗脱缓冲液由Tris-HCl、EDTA配制组成。用于核酸的提取、富集。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

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