| 器械名称 | CD56检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20190094号 |
| 备案人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 型号规格 | (1)FITC：200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒、96人份/盒； (2)PE：200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒、96人份/盒； (3)PerCP：200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒、96人份/盒； (4)PE-Cyanine7：200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒、96人份/盒； (5)APC：200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒、96人份/盒； (6)APC-Cyanine7：200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒、96人份/盒； (7)mF450：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、96人份/盒、192人份/盒； (8)mF540：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、96人份/盒、192人份/盒。 |
| 产品有效期 | 在 2～8℃避光条件下，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐 缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人 CD56 单克隆抗体、细胞器(线粒体、溶酶体等)保护剂。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD56 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | "2024年06月05日，包装规格由“见附件（附件链接地址： https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f8b87a0182fc18a42d0361/ff8080818499bd0d0184a376620e3687/ff8080818499bd0d0184a376bc0e36be.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址： https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f8b87a0182fc18a42d0361/8ac7ac888fc90576018fe64c4b13756d/8ac7ac888fc90576018fe6517a05778a.xlsx）”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20190094号:CD56检测试剂
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