| 器械名称 | 小儿脐疝贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20240143号 |
| 备案人名称 | 湖北荆楚药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区京广大道81号兆鑫电子工业园4#厂房 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区京广大道81号兆鑫电子工业园4#厂房 |
| 产品描述 | 由带有固定环（医用泡棉）的自粘性医用敷料固定贴、疝气垫包（由高分子材料、织物、金属材料制成，不起到药理、免疫、代谢的作用）、离型材料制成。 |
| 预期用途 | 用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025-06-13-备案日期由【2025-01-13】变更为【2025-06-13】;产品描述由【由带有固定环（医用泡棉）的自粘性医用敷料固定贴、疝气垫包（由高分子材料、织物、金属等材料制成，不起到药理、免疫、代谢的作用）、离型材料制成。】变更为【由带有固定环（医用泡棉）的自粘性医用敷料固定贴、疝气垫包（由高分子材料、织物、金属材料制成，不起到药理、免疫、代谢的作用）、离型材料制成。】; 2025-01-13-备案日期由【2024-12-30】变更为【2025-01-13】;型号/规格由【产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。 产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。】变更为【产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。】;预期用途由【用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面】变更为【用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20240143号:小儿脐疝贴
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