| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20250027号 |
| 备案人名称 | 湖北荆楚药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区京广大道81号兆鑫电子工业园4#厂房 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区京广大道81号兆鑫电子工业园4#厂房 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2025-04-14-备案日期由【2025-03-27】变更为【2025-04-14】;型号/规格由【本产品根据涂胶基材的不同分为压敏型、无纺布型、透气型、硅胶型、无敏透气型、PE型、PE透气型和PU防水透气型。 规格按照尺寸大小（宽度×长度，单位cm）的不同分为：1×500、1×600、1×800、1×1000、1×1500、2.5×500、2.5×600、2.5×800、2.5×1000、2.5×1500、5×500、5×600、5×800、5×1000、5×1500、10×500、10×600、10×800、10×1000、10×1500、15×500、15×600、15×800、15×1000、15×1500、8×3000、9×3000、10×3000、11×3000、12×3000、13×3000、14×3000、15×3000、16×3000、17×3000、18×3000、19×3000、20×3000、21×3000、22×3000、23×3000、24×3000、25×3000、26×3000、27×3000、28×3000、29×3000、30×3000、35×3000、40×3000、45×3000、50×3000、55×3000、60×3000、65×3000、70×3000、75×3000、80×3000、85×3000、90×3000、95×3000、100×3000、150×3500、180×3500、200×3500、250×3500；3×4、4×4、4.5×8、5×5、5×6、5×7、5×8、5×10、6×6、6×7、6×8、6×9、6×10、6×12、6×13、6×14、6×15、7×7、7×8、7×8.5、7×9、7×10、7×11、7×12、8×8、8×9、8×10、8×11、8×12、8×13、9×9、9×10、9×11、9×12、9×13、9×14、9×15、10×10、10×11、10×12、10×13、10×14、10×15、10×16、10×18、10×20、12×12、12×15、12×16、12×18、13×13、13×16、13×17、13×20、14×14、14×17、14×18、14×20、14×22、15×15、15×18、15×20、16×16、17×17、18×18、19×19、20×20、20×25、20×30、22×22、25×25、28×28、30×30、3×75、3×100、6×50、6×75、6×100、12×50、12×100、12×150。】变更为【本产品根据涂胶基材的不同分为：压敏型、无纺布型、透气型、硅胶型、无敏透气型、PE型、PE透气型和PU防水透气型。 规格：按照尺寸大小（宽度×长度，单位cm）的不同分为：1×500、1×600、1×800、1×1000、1×1500、2.5×500、2.5×600、2.5×800、2.5×1000、2.5×1500、4×50、4×75、4×100、4×150、5×500、5×600、5×800、5×1000、5×1200、5×1500、10×500、10×600、10×800、10×1000、10×1200、10×1500、15×500、15×600、15×800、15×1000、15×1500、8×3000、9×3000、10×3000、11×3000、12×1200、12×3000、13×3000、14×3000、15×1200、15×3000、16×3000、17×3000、18×3000、19×3000、20×1200、20×3000、21×3000、22×3000、23×3000、24×3000、25×1200、25×3000、26×3000、27×3000、28×3000、29×3000、30×3000、35×3000、40×3000、45×3000、50×3000、55×3000、60×3000、65×3000、70×3000、75×3000、80×3000、85×3000、90×3000、95×3000、100×3000、150×3500、180×3500、200×3500、250×3500；400×160、420×160、3×4、4×4、4.5×8、5×5、5×6、5×7、5×8、5×10、6×6、6×7、6×8、6×9、6×10、6×12、6×13、6×14、6×15、7×7、7×8、7×8.5、7×9、7×10、7×11、7×12、8×8、8×9、8×10、8×11、8×12、8×13、9×9、9×10、9×11、9×12、9×13、9×14、9×15、10×10、10×11、10×12、10×13、10×14、10×15、10×16、10×18、10×20、412×12、12×15、12×16、12×18、13×13、13×16、13×17、13×20、14×14、14×17、14×18、1×20、14×22、15×15、15×18、15×20、16×16、17×17、18×18、19×19、20×20、20×25、20×30、22×22、25×25、28×28、30×30、42×16、3×75、3×100、6×50、6×75、6×100、12×50、12×100、12×150。】; |
| 备案类型 | 国产 |
湖北荆楚药业有限公司备案的医用胶带（备案号：鄂孝械备20250027号）
，本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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