器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 苏徐械备20230119号 |
备案人名称 | 安其生医疗科技(徐州)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省徐州市贾汪区工业园区管委会电电产业园C区6#厂房一层 |
生产地址 | 江苏省徐州市贾汪区工业园区管委会电电产业园C区6#厂房一层 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由吸液垫层、医用透气胶带和防粘纸组成的片状创口贴,吸液垫层采用棉纤维材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤在内的浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-07 |
备案类型 | 国产 |
安其生医疗科技(徐州)有限公司备案的创口贴(备案号:苏徐械备20230119号)
,由吸液垫层、医用透气胶带和防粘纸组成的片状创口贴,吸液垫层采用棉纤维材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) 用于小创口、擦伤、切割伤在内的浅表性创面的急救及临时性包扎。
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