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器械名称 医用冰袋
备案号 苏徐械备20230109号
备案人名称 安其生医疗科技(徐州)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省徐州市贾汪区工业园区管委会电电产业园C区6#厂房一层
生产地址 江苏省徐州市贾汪区工业园区管委会电电产业园C区6#厂房一层
产品有效期 /
产品描述 医用冰袋由降温物质和聚乙烯(PE)覆膜材料制成的内、外袋组成。BD-Ⅰ型医用冰袋降温物质由碳酰胺(尿素)和纯化水组成,BD-Ⅱ型医用冰袋降温物质由硝酸铵和纯化水组成,BD-III型医用冰袋由羧甲基纤维素钠、纯化水、山梨酸钾、条沦复合PVC组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 徐州市市场监督管理局
备案日期 2025-04-22
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏徐械备20230109号:医用冰袋

扩展信息
安其生医疗科技(徐州)有限公司备案的医用冰袋(备案号:苏徐械备20230109号) ,医用冰袋由降温物质和聚乙烯(PE)覆膜材料制成的内、外袋组成。BD-Ⅰ型医用冰袋降温物质由碳酰胺(尿素)和纯化水组成,BD-Ⅱ型医用冰袋降温物质由硝酸铵和纯化水组成,BD-III型医用冰袋由羧甲基纤维素钠、纯化水、山梨酸钾、条沦复合PVC组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
安其生医疗科技(徐州)有限公司
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