| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
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| 备案号 | 粤深械备20230166号 |
| 备案人名称 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501 |
| 产品有效期 | 本试剂于5℃～35℃避光保存，有效期2年。 本试剂于15℃～32℃条件下使用，开瓶后使用有效期为30天。 |
| 产品描述 | 由氯化钠、硼酸缓冲剂（硼酸钠、硼酸）、牛血清蛋白组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2023年5月17日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501”。；2023年10月8日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101”； ；2024年10月8日：主要组成成分由“由氯化钠、硼酸缓冲剂、牛血清蛋白组成”变更为“由氯化钠、硼酸缓冲剂（硼酸钠、硼酸）、牛血清蛋白组成”；预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液”；；2025年6月18日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230166号:血细胞分析用稀释液
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