| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200230号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 |
| 产品有效期 | 2～8℃环境储存，不得冻存，产品有效期为18个月 |
| 产品描述 | 样本稀释液由二水合磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、海藻糖、牛血清白蛋白、Tween-20、叠氮钠和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本（血清、血浆、尿液）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备案类型 | 国产 |
中元汇吉生物技术股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：渝械备20200230号）
，样本稀释液由二水合磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、海藻糖、牛血清白蛋白、Tween-20、叠氮钠和纯化水组成。 用于对待测样本（血清、血浆、尿液）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
中元汇吉生物技术股份有限公司
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用于待测样本的预处理，可使样本中的待测物质（核酸）从其他物质结合状态中释放出来，便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质（核酸）进行检测。
本产品为可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂。其本身并不直接参与检测。
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用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本（FFPE）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
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备案日期:2025-03-06
用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
样本稀释液
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