器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
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备案号 | 渝械备20180096号 |
备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、10号27-28栋第1-4层 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | A型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂Ⅱ、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K(蛋白酶K)和仪器系统液组成;B型试剂盒主要由Proteinase K(蛋白酶K)、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成;DW-B型试剂盒主要由Proteinase K(蛋白酶K)、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成;T型试剂盒主要由提取试剂1、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液和Proteinase K(蛋白酶K)组成。 |
预期用途 | 用于样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。 |
备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-26 |
备案类型 | 国产 |
中元汇吉生物技术股份有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:渝械备20180096号)
,A型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂Ⅱ、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K(蛋白酶K)和仪器系统液组成;B型试剂盒主要由Proteinase K(蛋白酶K)、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成;DW-B型试剂盒主要由Proteinase K(蛋白酶K)、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成;T型试剂盒主要由提取试剂1、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液和Proteinase K(蛋白酶K)组成。 用于样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
中元汇吉生物技术股份有限公司
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