| 器械名称 | 髓核钳 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170144号 |
| 备案人名称 | 重庆博仕康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片（一体式髓核钳和可拆卸式髓核钳除外）和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2018年1月2日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”。2018年4月4日增加规格型号：YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z。 2019年11月22日备案人-注册地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”；生产地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”；型号或规格由“增加：十八个规格型号YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z”变更为“增加：PSH-2002S、PSH-2004S、PSH-2202S、PSH-2204S、PSH-2302S、PSH-2304S、PSH-2002X、PSH-2004X、PSH-2202X、PSH-2204X、PSH-2302X、PSH-2304X十二个规格/型号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 硬度髓核钳应经热处理，其钳身硬度为：40HRC～48HRC，髓核钳二片硬度之差≤4HRC。3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2009中规定的方法进行，在钳身表面各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合2.4的规定。3.6 表面粗糙度检验用触针法测定，结果应符合2.6的规定。”变更为“2.4 硬度 髓核钳其钳身硬度应不小于40HRC，髓核钳二片硬度之差≤4HRC。 3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2018中规定的方法进行，在钳身表面各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合2.4的规定。 3.6 表面粗糙度检验用样块比对法测定，结果应符合2.6的规定。”2022年12月6日增加型号：YSH-2404Z、YSH-2404S、YSH-2404X、PSH-3004Z、PSH-3004S、PSH-3004X |
| 备案类型 | 国产 |
重庆博仕康科技有限公司备案的髓核钳（备案号：渝械备20170144号）
，髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片（一体式髓核钳和可拆卸式髓核钳除外）和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术中咬除组织或息肉。
重庆博仕康科技有限公司
其他产品
渝械备20220216号
备案日期:2025-04-15
脊柱手术辅助的工具，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：
骨科定位器：用于定位、导向和保护。
扩孔器：用于骨科手术时扩孔。
扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
骨科钻头：用于钻孔。
骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。
医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
骨刀：用于切除、截断骨。
骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。
刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
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备案日期:2024-12-19
骨科手术的工具，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：？骨科定位器：用于定位、导向和保护。？扩孔器：用于骨科手术时扩孔。？扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。？骨科导向器：用于定位、导向和保护。
渝械备20220215号
备案日期:2022-12-12
适用于脊柱内固定手术配套使用，各部件预期用途如下:丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。扩孔器:用于骨科手术时扩孔。骨科定位器:用于定位、导向和保护。棘轮手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器:用于骨科手术时扩孔。
髓核钳
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