器械名称 | 骨科手术内固定安装器械包 |
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备案号 | 皖合械备20250122号 |
备案人名称 | 合肥威顺凯医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间 |
生产地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间 |
产品描述 | 该器械包为骨科创伤手术中配套工具,由不锈钢材料制成。由持骨钳、复位钳、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨科钻头、断钉取出器、骨拉钩、导钻、钢板弯曲器、测深器、埋头钻、骨膜剥离器、持钉夹、骨牵引针、扭力手柄、快装手柄、骨科用扳手、骨科导向器组成。以上非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
预期用途 | 骨科手术内固定安装器械包是供安装下肢骨折内固定用的。其采用组合式配套使用的原理,使安装骨折内固定时快速、准确、安全可靠,各器械的结构设计合理,操作方便。 |
备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-20 |
备案类型 | 国产 |
皖合械备20250122号:骨科手术内固定安装器械包
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