器械名称 | 内固定取出手术器械包 |
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备案号 | 皖合械备20250096号 |
备案人名称 | 合肥威顺凯医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间 |
生产地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间 |
产品描述 | 该器械包为骨科内固定取出手术中配套工具,由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。由取出钳、断钉取出器、骨科用螺丝刀、取钉器、螺钉取出器、骨铰刀、快装手柄、骨刀、拔出器、钩针、骨科钻头组成。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
预期用途 | 内固定取出手术器械包是用于取出体内内固定物(如钢板、螺钉等)的专用手术器械组合,其器械配置需根据内固定物的类型、部位及手术方式进行选择。其采用组合式配套使用的原理,使内固定取出时快速、准确、安全可靠,各器械的结构设计合理,操作方便。 |
备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-23 |
备案类型 | 国产 |
皖合械备20250096号:内固定取出手术器械包
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