| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250089号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼；2号楼1楼 |
| 型号规格 | 根据使用部位分为不同型号：ZJ-WF、ZJ-EF、ZJ-WEF、ZJ-AF、ZJ-SF、ZJ-SEF、ZJ-UF、ZJ-SEWF、ZJ-CF、ZJ-CTF、ZJ-TLF、ZJ-HF、ZJ-KF、ZJ-HKF、ZJ-FF、ZJ-AFF、ZJ-KAFF、ZJ-HKAFF、ZJ-LF、ZJ-TF。 |
| 产品描述 | 医用外固定支由塑形主体(聚乳酸)、魔术贴、搭扣、绑带、关节活动器、内衬(EVA)选配组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤部位的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250089号:医用外固定支具
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