京兴械备20250043号:核酸提取试剂

北京优迅医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京兴械备20250043号） ，裂解缓冲液1(三羟甲基氨基甲烷、月桂醇硫酸酯钠、氯化钠)、裂解缓冲液2(盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷, 乙二胺四乙酸)、红细胞裂解液(氯化钠，乙二胺四乙酸)、漂洗缓冲液1(氯化钠，三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸)、漂洗缓冲液2(三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸)、洗脱缓冲液(无RNA酶水)、磁珠悬浮液(磁珠)、脱蜡剂(正十六烷)、蛋白酶K(蛋白酶 K、甘油)、RNA酶A(RNA酶) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。