| 器械名称 | p16抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250217号 |
| 备案人名称 | 星宸医疗生物科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼 |
| 型号规格 | 浓缩液：0.2ml/瓶，1ml/瓶；即用型：1.5ml/瓶；3ml/瓶；7ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由p16单克隆抗体、抗体稀释液(丙二醇、乙二胺四乙酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、水)和防腐剂ProclinTM300(2-甲基-4-异噻唑林-3-酮、5-氯-2-甲基-4-异噻唑林-3-酮)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250217号:p16抗体试剂
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