| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221491号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道黎光工业路66号稳健医疗产业大厦1栋 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：通用型(10cm×40cm、14cm×35cm、18cm×40cm、22cm×40cm)、加长型(32cm×40cm 、50cm×40cm、70cm×40cm) |
| 产品描述 | A型采用无纺布材质，经缝制、热合加工制成；B型采用聚乙烯膜材质，经热合加工制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，细菌菌落总数不大于200cfu/g，真菌菌落总数不大于100cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 变更情况 | 2025年8月14日：生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“广东省深圳市龙华区观澜街道黎光工业路66号稳健医疗产业大厦1栋”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221491号:医用隔离鞋套
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