| 器械名称 | 全自动推片染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20240126号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | MP-1200、MP-1200B |
| 产品描述 | 由控制系统、涂片模块、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液的涂片、固定、染色。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2025年10月28日 其他更改情况概述:产品技术要求变更急诊功能、血涂片干燥功能和访问控制性能指标,根据新安规标准变更目录:产品说明书根据变更的性能指标及新安规标准进行修改,并更新操作界面。。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20240126号:全自动推片染色机
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