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器械名称 细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂 (免疫组织化学)
备案号 桂桂械备20250058号
备案人名称 桂林优利特医疗电子有限公司
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备案人注册地址 桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址 桂林市九华路东巷 4 号
型号规格 产品型号:HC-003;包装规格:3mL/瓶、6mL/瓶、15mL/瓶
产品有效期 1. 2℃~8℃避光保存,禁止冻存。有效期 12 个月。 2. 使用时,采取即拿即用的原则,在每次使用后,应立即放回2℃~8℃中进行保存。试剂开瓶有效期为 3 个月。
产品描述 由兔单抗(克隆号 SD33)和抗体稀释液组成
预期用途 在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 桂林市市场监督管理局
备案日期 2025-10-28
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-30

桂桂械备20250058号:细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂 (免疫组织化学)

扩展信息
桂林优利特医疗电子有限公司备案的细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂 (免疫组织化学)(备案号:桂桂械备20250058号) ,由兔单抗(克隆号 SD33)和抗体稀释液组成 在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
桂林优利特医疗电子有限公司
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