| 器械名称 | 12号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20250433号 |
| 备案人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房14层（1）厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋单元14层（1）厂房号 |
| 型号规格 | 预封装1：5人份/盒、10人份/盒预封装2：5人份/盒、10人份/盒预封装3：5人份/盒、10人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 预封装1：由CEP12绿色探针、硫酸葡聚糖、去离子甲酰胺、SSC组成；预封装2：由CEP12橘红色探针、硫酸葡聚糖、去离子甲酰胺、SSC组成； 预封装3：由CEP12青色探针、硫酸葡聚糖、去离子甲酰胺、SSC组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断，不得用于循环肿瘤细胞检测，不得用于不孕不育与流产胚胎分析诊断、产前筛查诊断、新生儿筛查诊断及其他遗传性疾病筛查诊断。 儿筛查诊断及其他遗传性疾病筛查诊断。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-21 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20250433号:12号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）
扩展信息
