| 器械名称 | 8号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250510号 |
| 备案人名称 | 益善生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光保存于-30℃至-10℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由8号染色体着丝粒探针(标记红色荧光)、复染液(4’，6-二脒基-2-苯基吲哚)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-14 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250510号:8号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）
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