| 器械名称 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250422号 |
| 备案人名称 | 益善生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房 |
| 型号规格 | 2mL/瓶、7mL/瓶 |
| 产品有效期 | 保存于2至8℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由兔抗人滋养层细胞表面抗原2(TROP2)单克隆抗体、抗体稀释液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇、酪蛋白酸钠、牛血清白蛋白、吐温20、明胶、ProClin300)组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250422号:滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂
扩展信息
