| 器械名称 | 全自动玻片处理系统 |
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| 备案号 | 粤穗械备20180986号 |
| 备案人名称 | 广州安必平自动化检测设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房 |
| 型号规格 | LBP-6612 |
| 产品描述 | 由玻片处理模块组成，其中模块由玻片处理平台(包括试剂槽、加热模块)、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡、荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 2018年10月09日,型号/规格由“LBP-5548”变更为“LBP-6612”。 2021年04月13日,产品描述由“玻片处理模块：通常由玻片处理平台（包括试剂槽、水浴槽、干燥仓和加热模块等）、系统控制中心、管路系统、排风系统等组成。”变更为“玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、水浴槽、干燥仓和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。”。 2021年05月18日,产品技术要求变更。 2021年09月13日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209、212、213房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”。 2022年04月06日,预期用途由“用于病理分析前样本处理（如：脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。”变更为“用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡、荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗。”；产品描述由“玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、水浴槽、干燥仓和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。”变更为“由玻片处理模块组成，其中模块由玻片处理平台（包括试剂槽、加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。”。 产品技术要求变更。 2025年09月28日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180986号:全自动玻片处理系统
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