| 器械名称 | 制片染色一体机 |
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| 备案号 | 粤穗械备20190995号 |
| 备案人名称 | 广州安必平自动化检测设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房 |
| 型号规格 | LBP-2848 |
| 产品描述 | 由控制系统(显示屏控制系统)、稀释液加注模块(移动臂模块，吸嘴收纳盒模块，吸嘴盒模块)、涂片模块(离心管架模块，移动臂模块，吸嘴盒模块，染液架模块)、固定处理模块(液路模块)、染色模块(制片仓染色板模块)组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 变更情况 | 2021年04月13日,产品描述由“通常由制片模块、染色模块、控制系统等功能模块组成。”变更为“由制片模块、染色模块、控制系统组成。”。 2021年05月18日,产品技术要求变更。 2021年09月13日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209、212、213房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”。 2022年04月06日,预期用途由“用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。”变更为“用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。”；产品描述由“由制片模块、染色模块、控制系统组成。”变更为“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”。 产品技术要求变更。 2025年08月29日,产品描述由“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”变更为“由控制系统（显示屏控制系统）、稀释液加注模块（移动臂模块，吸嘴收纳盒模块，吸嘴盒模块）、涂片模块（离心管架模块，移动臂模块，吸嘴盒模块，染液架模块）、固定处理模块（液路模块）、染色模块（制片仓染色板模块）组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190995号:制片染色一体机
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