| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20250311号 |
| 备案人名称 | 山东安珀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼5011 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼3楼、5楼 |
| 型号规格 | I型：32测试/盒，48测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒应密闭，常温保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本品主要由试剂板、磁棒套、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20250311号:核酸提取或纯化试剂
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