| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂 |
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| 备案号 | 鲁济械备20250382号 |
| 备案人名称 | 山东安珀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼5011 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼3楼、5楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型：32测试/盒，48测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.试剂盒常温运输，运输时间建议不超过7天。2.转化剂常温密封避光保存，保护剂应在2~8℃避光保存。3.试剂盒应密闭于常温保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本品由转化剂、保护剂、试剂板、磁棒套组成。转化剂由亚硫酸氢盐，DMSO，SDS及缓冲液组成；保护剂由DMSO组成；试剂板由裂解液(硫氰酸、聚山梨酯-20)、洗涤液A(硫氰酸胍、二水合柠檬酸三钠)、洗涤液B(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠)、磁珠混合液(硅基磁珠、二水合柠檬酸三钠)、消化液(曲拉通X-100)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20250382号:甲基化检测样本前处理试剂
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