| 器械名称 | 菌斑指示剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20250085号 |
| 备案人名称 | 山东三医生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室 ） |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室 ） |
| 型号规格 | A型：棉棒型 0.1ml/支、0.15ml/支、0.2ml/支、0.25ml/支、0.3ml/支、0.35ml/支、0.40ml/支、0.45ml/支、0.5ml/支；B型：瓶型 1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、200ml/瓶;C型：棒刷型0.5ml/支、1ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支、40ml/支、45ml/支、50ml/支。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 菌斑指示剂液体由纯化水、赤藤红、山梨酸钾组成。棉棒型由两端缠绕医用棉，中空塑料管及菌斑指示剂液体组成。细菌菌落总数≤200cfu/ml,真菌菌落总数≤100cfu/ml,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和绿脓杆菌不得检出。为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁潍械备20250085号:菌斑指示剂
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