| 器械名称 | 体表给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20250086号 |
| 备案人名称 | 山东三医生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室 ） |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室 ） |
| 型号规格 | 型号：A型滴管型、B型喷雾型、C型滚珠型。规格：1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、160ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、330ml |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | A型滴管型由滴管(喷头)、保护盖、腔体(卡座)组成。滴管(喷头)采用聚丙烯(PP)制成，腔体(卡座)采用聚丙烯(PP)制成。B型喷雾型由腔体、瓶帽和喷雾装置组成；C型滚珠型由腔体、瓶帽和滚珠组成。采用高分子和金属材料制成。细菌菌落总数≤200cfu/ml,真菌菌落总数≤100cfu/ml,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和绿脓杆菌不得检出。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁潍械备20250086号:体表给药器
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