器械名称	核酸提取试剂
备案号	京经械备20250345号
备案人名称	北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室
生产地址	北京市北京经济技术开发区康定街 1 号 14 号楼 2 层 204 室至 208 室、10 号楼 2 层、2 幢一层 101 室
型号规格	50人份/盒
产品有效期	12个月
产品描述	蛋白酶K，核酸保护剂ST(二硫苏糖醇)，裂解液RL(异硫氰酸胍)，去蛋白液RW1(盐酸胍)，漂洗液RW2(纯化水)，无RNA酶双蒸水(纯化水)，缓冲液GD(盐酸胍，纯化水)，漂洗液PW(三羟甲基氨基甲烷)，洗脱液TB(三羟甲基氨基甲烷)，RNA吸附柱(含2 mL收集管)，DNA吸附柱，1.5 mL离心管，2 mL离心管，2 mL收集管。
预期用途	用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位	北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期	2025-09-26
备案类型	国产

京经械备20250345号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(9)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20250345号），蛋白酶K，核酸保护剂ST(二硫苏糖醇)，裂解液RL(异硫氰酸胍)，去蛋白液RW1(盐酸胍)，漂洗液RW2(纯化水)，无RNA酶双蒸水(纯化水)，缓冲液GD(盐酸胍，纯化水)，漂洗液PW(三羟甲基氨基甲烷)，洗脱液TB(三羟甲基氨基甲烷)，RNA吸附柱(含2 mL收集管)，DNA吸附柱，1.5 mL离心管，2 mL离心管，2 mL收集管。用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

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