| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京经械备20240376号 |
| 备案人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室 |
| 型号规格 | 8人份/盒、24人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 蛋白酶K溶液(蛋白酶K、丙三醇、Tris-HCl、纯化水)、裂解液(异硫氰酸胍、吐温、0.5M EDTA 溶液、纯化水)、结合液(Tris-HCl、0.5M EDTA 溶液、吐温、异丙醇、纯化水)、洗涤液1(Tris-HCl、吐温、异丙醇、纯化水)、洗涤液2(Tris-HCl、0.5M EDTA 溶液、纯化水)、洗脱液(纯化水)、磁珠、1.5 mL离心管、2.0 mL离心管 |
| 预期用途 | 用于从人血浆样本中提取游离DNA。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 变更情况 | 2024年12月27日， 产品描述：由“蛋白酶K溶液、裂解液、结合液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠、1.5 mL离心管、2.0 mL离心管。“变更为“蛋白酶K溶液（蛋白酶K、丙三醇、Tris-HCl、纯化水）、裂解液（异硫氰酸胍、吐温、0.5M EDTA 溶液、纯化水）、结合液（Tris-HCl、0.5M EDTA 溶液、吐温、异丙醇、纯化水）、洗涤液1（Tris-HCl、吐温、异丙醇、纯化水）、洗涤液2（Tris-HCl、0.5M EDTA 溶液、纯化水）、洗脱液（纯化水）、磁珠、1.5 mL离心管、2.0 mL离心管” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240376号:核酸提取或纯化试剂
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