| 器械名称 | 牙科刮治器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170148号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 121-009 121-010 121-011 121-012 121-013 121-014 121-015 121-016 121-017 121-018 121-019 121-020 121-021 121-022 121-023 121-R015 121-R016 121-R017 121-R018 121-R019 121-R020 121-R021 121-R022 121-R023 121-ER017 121-ER018 121-ER020 121-ER021 121-ER022 121-ER023 121-AF015 121-AF016 121-AF017 121-AF018 121-AF020 121-AF021 121-AF022 121-MF015 121-MF016 121-MF017 121-MF018 121-MF020 121-MF021 121-MF022 |
| 产品描述 | 由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-05 |
| 变更情况 | 1.产品名称由原：刮治器，变更为：牙科刮治器。 2.产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-08。 3.产品描述由原：由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。变更为：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 4.预期用途由原：用于清除牙齿表面牙垢。变更为：用于清除牙齿表面牙垢，变更为: 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。;2025-09-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170148号:牙科刮治器
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