| 器械名称 | 牙科洁治器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170149号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 121-001 121-002 121-003 121-004 121-005 121-006 121-007 121-008 121-039 121-040 121-041 |
| 产品描述 | 由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 变更情况 | 1. 产品名称由原：洁治器，变更为：牙科洁治器。 2. 产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-08。 3. 产品描述由原：由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。变更为：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 4. 预期用途由原：用于清除牙齿表面牙垢。变更为: 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。;2025-09-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170149号:牙科洁治器
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