| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240318号 |
| 备案人名称 | 广州康立明生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区凤凰五路10号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区凤凰五路10号A座901区、B座201区 |
| 型号规格 | H24 |
| 产品描述 | 由机械部分、电气部分和内嵌式软件组件组成。其中机械部分包含磁棒架模块、自动压盖模块、加热模块、自动加液模块、滴液检测模块、外壳，电气部分包含电源系统、控制模块、显示屏。原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构对临床样本进行核酸提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2024年09月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋第五层501区和503区”变更为“广州市黄埔区凤凰五路10号A座901区、B座201区”。 2025年09月02日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层”变更为“广州市黄埔区凤凰五路10号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240318号:全自动核酸提取仪
扩展信息
