| 器械名称 | 全自动样本预处理仪 |
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| 备案号 | 粤穗械备20210654号 |
| 备案人名称 | 广州康立明生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区凤凰五路10号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区凤凰五路10号A座（78层、901区）、B座201区 |
| 型号规格 | P12 |
| 产品描述 | 主要由样本传送模块、称重模块、拧盖模块、加液模块、振荡模块、条形码阅读模块、软件分析系统组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于对人体样本的分析前预处理，主要包括称重、补加保存液、振荡等。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2024年03月28日,备案人注册地址由“/”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、C5栋第五层501区和503区”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。 2024年09月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、C5栋第五层501区和503区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（7层、901区）、B座201区”。 2025年03月21日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（7层、901区）、B座201区”变更为“广州市黄埔区凤凰五路10号A座（7-8层、901区）、B座201区”。 2025年09月02日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层”变更为“广州市黄埔区凤凰五路10号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210654号:全自动样本预处理仪
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