| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250121号 |
| 备案人名称 | 星纯（常州）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A2幢一层西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A2幢一层西侧 |
| 型号规格 | X型: 24次/盒；M型：50次/盒。 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 本试剂盒由异硫氰酸胍、无水乙酸钠、异丙醇、无水乙醇、盐酸胍、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷、蛋白酶K、硅羟基磁珠、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250121号:核酸提取或纯化试剂
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