| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230312号 |
| 备案人名称 | 星纯（常州）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A2幢一层西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A2幢一层西侧 |
| 型号规格 | Y型：32次/盒，40次/盒，64次/盒，96次/盒。B型：24次/盒，48次/盒，50次/盒，72次/盒，96次/盒，960次/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 样本处理用产品，由裂解液、漂洗液、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于血液样本的核酸提取、富集、纯化。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备案类型 | 国产 |
星纯（常州）生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏常械备20230312号）
，样本处理用产品，由裂解液、漂洗液、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。 用于血液样本的核酸提取、富集、纯化。
星纯（常州）生物科技有限公司
其他产品
苏常械备20250121号
备案日期:2025-09-15
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
核酸提取试剂
其他厂家
京经械备20140040号
备案日期:2025-09-26
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备案日期:2025-09-05
