| 器械名称 | 一次性医用帽 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190007号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 型号规格 | KSC-12型，条形帽、圆帽、飘带帽，特殊重量、尺寸按供需双方协商。 |
| 产品描述 | 由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 2025-09-17-备案日期由【2021-05-20】变更为【2025-09-17】; 2021-06-25-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-12型，条形帽：重量5g/m2 ~ 40g/m2，尺寸≥40cm，橡筋式；圆帽：重量5g/m2 ~ 40g/m2，尺寸(13~14.5)*(30.5~33.5)cm，橡筋式；飘带帽：重量5g/m2 ~ 40g/m2，尺寸28.5×66cm，系带式；颜色：白色、蓝色、黄色、绿色、红色、粉色等"变更为"KSC-12型，条形帽、圆帽、飘带帽，特殊重量、尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2019-02-23"变更为"2021-05-20" 2021-06-25-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-12型，条形帽：重量5g/m2 ~ 40g/m2，尺寸≥40cm，橡筋式；圆帽：重量5g/m2 ~ 40g/m2，尺寸(13~14.5)*(30.5~33.5)cm，橡筋式；飘带帽：重量5g/m2 ~ 40g/m2，尺寸28.5×66cm，系带式；颜色：白色、蓝色、黄色、绿色、红色、粉色等"变更为"KSC-12型，条形帽、圆帽、飘带帽，特殊重量、尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2019-02-23"变更为"2021-05-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190007号:一次性医用帽
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