| 器械名称 | 医用垫巾 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20230087号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 型号规格 | KSC-66型：展开尺寸(cm)：长×宽：(10~400)cm×(5~200)cm。 |
| 产品描述 | 由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子吸水树脂、无尘纸、纤维纸复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品，或用于女性护理、检查。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025-06-13-备案日期由【2025-04-28】变更为【2025-06-13】;产品描述由【由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子吸水树脂、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。】变更为【由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子吸水树脂、无尘纸、纤维纸复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。】; 2025-04-28-备案日期由【2024-08-02】变更为【2025-04-28】;预期用途由【病床或检查床上用的卫生护理用品】变更为【病床或检查床上用的卫生护理用品，或用于女性护理、检查。】; 2024-08-02-产品描述由【由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子吸水树脂、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。】变更为【由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子吸水树脂、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。】；备案日期由【2023-11-22】变更为【2024-08-02 16:20:40】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20230087号:医用垫巾
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