| 器械名称 | 全自动免疫组化染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250067号 |
| 备案人名称 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室 |
| 型号规格 | AIS-50A |
| 产品描述 | 由玻片处理模块、染色模块、抗原修复模块组成。玻片处理模块由玻片处理平台(包括试剂槽、机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统组成。染色模块由染色、控制部分组成。抗原修复模块由控制系统组成。原理为热修复和化学修复。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本脱蜡、抗原修复、染色。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | 2025年08月28日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250067号:全自动免疫组化染色机
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